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丁肝药物价值突破14.5亿欧元,中国药企相关研发快速进展

2020.12.11


2020年12月10日,吉利德宣布以11.5亿欧元现金收购德国一家专注于开发治疗丁肝病毒感染新药的生物技术公司MYR GmbH。如果后者治疗丁肝的first in class新药Hepcludex™ (bulevirtide)在美国获得批准,吉利德还将向MYR GmbH额外支付3亿欧元的里程金。



此前在2020年8月4日,由德国生物技术公司MYR Pharmaceuticals研发的Bulevirtid(商品名HEPCLUDEX)获得欧盟委员会(EC)有条件上市许可(CMA),成为全球首款丁肝治疗药物。Bulevirtid通过结合HBV/HDV感染受体NTCP,阻断HBV/HDV进入肝细胞。Bulevirtid的获批证实了病毒进入阻断策略治疗丁肝的有效性,成为欧洲地区首个获得批准用于成人慢性HDV感染治疗的突破性疗法。目前,bluevirtide目前已经在法国、德国、奥地利上市,美国FDA也曾授予过bluevirtide治疗慢性HDV病毒感染的孤儿药资格和突破性疗法资格。


MYR制药公司研发管线


我国约有丁肝患者20-30万,主要分布在内蒙古、新疆等少数民族地区,丁肝的治疗目前尚属空白,相关新药研发和临床试验也较少。KOK体育登录超前深度布局乙肝进入阻断策略新药研发方向,自2005年开始研发的贺普拉肽(Hepalatide)与bluevirtide之间仅存在1个氨基酸的差异,并拥有完全自主药物结构知识产权,是国内唯一靶向NTCP的HBV/HDV入胞阻断剂,先后受到两项国家科技重大专项支持。目前,贺普拉肽治疗乙肝II期临床试验已如期启动,即将向中国NMPA递交丁肝关键性临床研究申请,有望为我国丁肝和乙肝患者提供有效的治疗手段。


KOK体育登录研发管线



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上海KOK体育登录股份有限公司坐落于上海张江高科技园区国家生物医药产业基地,专注于原研新药的研发,具备从新药概念设计、临床前研究、中试研究到临床研究和新药量产的整体研发能力。目前在研包括贺普拉肽在内的乙肝研发、丁肝研发、糖尿病研发、非酒精性脂肪肝病的研发、高脂血症研发等。公司承担“重大新药创制”国家科技重大专项项目《乙型肝炎病毒进入阻断策略新药贺普拉肽的研究》(立项编号:2011ZX09102-009-08);《贺普拉肽(新I类创新化药)III期临床研究》(立项编号:2017ZX09309004)。KOK体育登录是全球稀缺的基于NTCP靶点的新药研发公司,公司产品贺普拉肽具有完善的知识产权保护体系。贺普拉肽治疗糖尿病适应症已收到美国FDA糖尿病Ic/IIa临床试验申请pre-IND meeting回复,同意提交IND申请,将于近期完成美国IND申报。


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